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無(wú)菌物品從滅菌程序結(jié)束到病人使用要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，期間包裝材料對(duì)于維持物品的無(wú)菌狀態(tài)有著至關(guān)重要的作用。沒(méi)有合格的包裝就沒(méi)有合格的無(wú)菌物品。那對(duì)于一般的包裝材料需要具備哪些性能呢?
（1）提供微生物屏障：
包裝材料的微生物屏障作用能夠防止微生物穿透滅菌包裹污染包裹內(nèi)的物品，另一方面，微生物可以通過(guò)水分進(jìn)行傳播，因此包裝材料的抗液體性對(duì)于微生物的侵入也是至關(guān)重要的。
（2）允許滅菌因子滲透和析出：
包裝材料必須能夠允許水蒸氣及化學(xué)氣體等滅菌因子滲透和析出，嚴(yán)密的網(wǎng)格或編織圖案可能導(dǎo)致滲透或析出困難，這會(huì)可能造成壓力蒸汽滅菌時(shí)潛在的濕包問(wèn)題。
（3）抗撕裂、穿刺：
一旦包裝發(fā)生撕裂或穿孔，將可能污染滅菌包的內(nèi)容物，給無(wú)菌區(qū)帶來(lái)潛在危險(xiǎn)，另外撕裂包或穿孔包必須重新處理，這樣既延遲了科室使用到滅菌產(chǎn)品的時(shí)間，又浪費(fèi)了時(shí)間、人力、物力、財(cái)力。
（4）柔順性：
滅菌物品從出滅菌結(jié)束到開(kāi)始使用期間都應(yīng)保持無(wú)菌，這就要求無(wú)紡布等包裝材料在打開(kāi)后能夠懸垂而不彈回，以免物品沾染污物。
（5）無(wú)落絮/低落絮：
棉絮或無(wú)紡布纖維絮的體積遠(yuǎn)大于細(xì)菌、病毒，因此棉絮或無(wú)紡布纖維絮容易成為微生物的載體，并可能進(jìn)一步吸收清潔劑、消毒劑等液體，它們的存在可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如形成血栓、放大炎癥反應(yīng)、導(dǎo)致傷口愈合差、形成肉芽腫等。
（6）耐磨性：
織物一旦發(fā)生磨損可能導(dǎo)致落絮的產(chǎn)生、過(guò)濾屏障減弱、抗液體性減弱等后果，所以包裝材料需要具備較強(qiáng)的耐磨性。
無(wú)菌包裝系統(tǒng)不僅需要具備以上諸多特性，還要達(dá)到這些特性的平衡，才能成為完美的包裝選擇。因此，我們?cè)谶x擇包裝材料時(shí)應(yīng)綜合考慮其各項(xiàng)性能屬性。
（7）生物相容性和毒理學(xué)特性要求：
考慮到無(wú)菌包裝材料與器械直接或間接接觸，有關(guān)生物相容性的要求必須得到滿足。參考GB/T16886.1的要求，通常選擇按照表面器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)項(xiàng)目來(lái)進(jìn)行包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)是一個(gè)可以接受的選擇。包裝材料在進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)前應(yīng)經(jīng)過(guò)與產(chǎn)品類似或更嚴(yán)的滅菌工藝滅菌。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝中存在液體時(shí)，應(yīng)對(duì)包材溶出物質(zhì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
（8）物理和化學(xué)性能要求：
常見(jiàn)物理性能，如：透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等[2-6]；常見(jiàn)化學(xué)性能，如：溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等[7,8]。
（9）成型與密封過(guò)程的適應(yīng)性：
如：密封的寬度與強(qiáng)度、完整性，封口剝開(kāi)時(shí)是否分層或殘留撕屑的要求。
（10）與預(yù)期滅菌過(guò)程的適應(yīng)性：
必要時(shí)應(yīng)驗(yàn)證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下，包裝材料/系統(tǒng)對(duì)空氣和滅菌劑具有良好的透氣性，以達(dá)到滅菌所需的條件；并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。同時(shí)要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響，如：材料的性能是否經(jīng)受規(guī)定的滅菌過(guò)程（如：滅菌參數(shù)、滅菌次數(shù)、滅菌方式等）后仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。通常該確認(rèn)過(guò)程在滅菌確認(rèn)時(shí)進(jìn)行。
（11）滅菌前后的貯存壽命限度要求：
應(yīng)考慮包裝材料無(wú)菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性，維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。
（12）毒性物質(zhì)要求：
在使用條件下，材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后，應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。
（13）涂膠材料要求：
①涂層應(yīng)連續(xù)；②涂膠量符合標(biāo)稱要求；③密封后應(yīng)滿足最小密封強(qiáng)度規(guī)格等等。
（14）對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生的副作用要求：
在規(guī)定的滅菌過(guò)程前、滅菌中和滅菌后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移，從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。
（15）便捷/潔凈開(kāi)啟性要求：
無(wú)菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無(wú)菌狀態(tài)的前提下，還應(yīng)便于開(kāi)啟取用，開(kāi)啟過(guò)程盡量避免產(chǎn)生撕屑，這就要求開(kāi)啟的部位密封強(qiáng)度要適中。
（16）包裝材料與標(biāo)簽印刷相適應(yīng)的要求：
標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng)，使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。
（17）包裝材料對(duì)外在條件的敏感度要求：
基于無(wú)菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境，應(yīng)考慮包裝材料對(duì)溫度、水分、光線、氧、振動(dòng)、壓力等條件的敏感度。
醫(yī)用無(wú)紡布VS普通棉布
醫(yī)用無(wú)紡布和普通棉布均為現(xiàn)階段常見(jiàn)的醫(yī)用包裝材料，但這兩種材料有一定的區(qū)別。WS310.2-2016的規(guī)定：無(wú)菌物品存放區(qū)環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用普通棉布材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d。未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，使用普通棉布材料包裝的無(wú)菌物品有效期不應(yīng)超過(guò)7d。使用醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為180d。
那么醫(yī)用無(wú)紡布與普通棉布有什么區(qū)別呢?
醫(yī)用無(wú)紡布通過(guò)微生物屏障層(熔噴層)的無(wú)數(shù)條短纖維無(wú)規(guī)律交錯(cuò)而形成等效孔徑小于50μm的非織造布，彎曲孔道可有效阻礙微生物的通過(guò)而形成有效的微生物屏障。
普通棉布棉紗線紡織而成的機(jī)織物，孔徑大約在40-50μm，經(jīng)多次洗滌后線紗間距易增大而造成孔徑變大，甚至出現(xiàn)肉眼不易察覺(jué)的小洞，而細(xì)菌或微生物的大小一般在0.5-5μm，較易穿過(guò)棉布而導(dǎo)致阻菌失敗。
包裝材料必須能夠允許水蒸氣及化學(xué)氣體等滅菌因子滲透和析出，嚴(yán)密的網(wǎng)格或編織圖案可能導(dǎo)致滲透或析出困難，這會(huì)可能造成壓力蒸汽滅菌時(shí)潛在的濕包問(wèn)題。
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